1.   医疗器械不良事件监测小组负责指导本院医疗器械不良

     事件监测工作。

     2.  医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应

     及时填写医疗器械不良事迹报告单，同时，报告本科室

     专职监测员。

     3.  监测网信息员负责本科室（病区）医疗器械不良事件监

     测工作的宣传，医疗器械不良事件病例的收集，并报告

     专职监测员。

     4.  专职监测员发现或接到医疗器械不良事件报告，应及时

     到现场察看，协助调查，并填写医疗器械不良事件报告

     表，核实后，定期提交医疗器械不良事件小组评价。

     5.  医疗器械不良事件监测小组定期对收集的报告表进行初

     步的审核讨论后，由专职医疗器械不良事件监测人员汇

     总后，统一上报浙江省医疗器械不良事件监测中心。

     6.  发现严重罕见或新的不良事件病例，应在15个工作日之

     内报告，死亡病例须及时报告，必要时可越级上报。

     7.  未经国家药监管理局公布的不良事件监测资料，不得向

     国内外机构组织学术团体或个人泄漏。