鉴于疫情控制需要，减少人员流动，降低疾病传播的风险，机构办公室将在疫情防控期对日常工作进行调整：

机构办公室每周四对外接待，但须提前预约并进行来访登记，发热或未戴口罩者不予接待。其余工作时间，将通过信息化平台技术，采用远程网上办公，进行日常管理工作。详细如下：

一、 立项审查

1.申办方将电子立项材料发至将机构邮箱，机构办将在3个工作日内出回复并通过邮件反馈建议。纸质材料待疫情控制后提交，具体时间另行通知。

2.伦理审查，详见我院官网临床试验伦理委员会专栏。

3.合同讨论与审批，通过电话、微信等信息化手段开展，并通过邮寄的方式进行双方合同的签署。

4.未启动的项目推迟启动，具体启动时间由各项目PI、CRA与机构办主任协商决定。

二、 寄送药品

1. 可以邮寄的药品，机构药房接受以邮寄的形式回收药品及相关记录，但研究者须提前2天将情况上报机构办。机构药房审核邮件后，将于2个工作日内，寄送发放药品。

2. 无法邮寄的药品，研究者须提前2天将情况上报机构办。药品管理员与受试者预约，确认个人健康状况符合来中心随访的要求，并嘱咐做好个人防护，按时到达。

三、 SAE上报

出现SAE，CRC或研究者直接将SAE报告发至国家药监局、卫健委电子邮箱，传真至省药监局、卫健委，无需通过机构办，并及时将电子邮件及传真回执发至机构邮箱，纸质材料先于专业组科室内保管。

四、 质量管理

质量管理员进行项目质控时，CRA/CRC不必来院在场，可通过电话、微信等信息化方式沟通反馈建议，CRA/CRC须事先将相关资料准备完全。

五、 联系方式

机构邮箱：gcpwzsrmyy@163.com

医院官网：http://www.wzsrmyy.com

机构办公室主任及电话：熊建华  13868385131

机构办公室电话：0577-88306796