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医院服务
血液透析并伴发贫血的慢性肾病患者临床试验招募(肾内科)

作者:药物临床试 来源: 发布时间:2021/2/3 16:16:41

尊敬的先生/女士:

您好!

我院肾内科正在进行“在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究”,此研究在全国约32家医院同步开展。

★受试者基本条件

1.哪些人适合参加本研究

1)提供知情同意书;

2)≥18周岁且<75周岁的成年人;

3)每周定期接受2~3次血液透析治疗的慢性肾病的患者;

4)随机之前的6周内ESA周剂量稳定无改变;

5)当前采用动静脉瘘、动静脉导管或留置导管进行血液透析;

6)具有生育能力的女性患者必须同意在参加研究期间采用有效的避孕方法。

2.哪些人不适合参加本研究

1)确定有一侧肾为活体移植肾;

2)贫血是由肾病以外的因素导致;

3)动脉静脉瘘或人工瘘管以外的部位有活动性出血;

4)在研究期间会安排一次可能会导致显著失血的手术;

5)患有恶性肿瘤(除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌以外);

6)患有炎症性疾病(例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎或其他胶原血管病);

7)患有任何需要抗生素治疗的活动期感染;

8)患有肝硬化;

9)心衰患者;

10)在筛选之前的30天内参加了一项研究性药品的试验;

如初步符合以上入选条件且有意向者,请与肾内科董芍芍主任联系获知详细信息。