汇聚力量，携手共进

2025年3月12日下午，由重庆天外天生物技术有限公司（国产血液净化设备龙头企业重庆山外山血液净化技术股份有限公司旗下子公司）申办的血液透析器有效性及安全性评价临床试验项目方案讨论会，在娄桥院区19楼三号会议室顺利召开。此次会议汇聚了申办方、合同研究组织（CRO）以及多家医院的领导、专家和相关工作人员，共同探讨

血液透析器临床试验方案的细节与优化。

会议伊始，温州市人民医院党委书记阮国模、副院长及机构主任陈婕先后发表讲话，对参会嘉宾表示热烈欢迎，本次会议开启我院与重庆天外天生物技术有限公司的首次合作，也是我院在与开源随喜医疗科技有限公司长期稳固且良好合作基础上的又一次携手奋进。强调了此次会议对于推动血液透析器临床研究的重要意义。

共话发展，同筑愿景

随后，山外山公司总经理任应祥代表申办方致辞，任总回顾了山外山公司的发展历程，讲述了公司从设备研发初期的探索，到逐步建立起行业影响力，再到如今全企业链的国际化布局和市场扩张的历程，每一步都凝聚着团队的智慧与汗水。他特别指出，公司在血液透析器模块的研发上已取得丰硕成果，未来将继续深化发展，通过本次会议进一步加强与各方的合作，共同推动项目前行。

开源随喜总经理范梦迪代表CRO公司致辞，范总详细介绍了公司的组织架构、主要业务范围以及专业的人员配置，强调了公司在行业内的独特优势，并分享了过往的合作成果与未来的发展愿景。

在项目介绍环节，天外天项目经理王薪安阐述了申办方背景及试验产品概况，对公司的主营业务进行了全面介绍，涵盖研发、生产和销售等多个环节，使与会人员对血液透析器的研发基础和优势有了全面而深入的了解。

专题研讨，深入交流

接下来，董芍芍主任和黄友肖主任分别对低通透析器和高通透析器的临床试验方案进行了深入解读，涵盖试验设计、纳入标准、观察指标等关键内容，并针对方案中的重点和难点问题与参会专家展开热烈讨论。

讨论环节中，各位专家结合自身丰富的临床经验和专业知识，积极发表见解，对试验方案的科学性、可行性提出宝贵建议。从患者筛选到数据收集，从质量控制到风险管理，专家们全方位剖析潜在问题，并探讨优化策略，现场学术氛围浓厚，思维碰撞激烈。

会议总结阶段，熊建华主任对讨论结果进行系统梳理，明确后续试验方案的修改方向和工作重点，为项目推进指明路径。最后，任应祥总经理再次致答谢辞，对所有参会人员的辛勤付出和智慧贡献表示衷心感谢。

此次讨论会的成功举办，为血液透析器临床试验项目的顺利开展奠定了坚实基础。通过各方的紧密协作和深入交流，试验方案得以进一步完善，有望为血液透析领域提供更优质、安全有效的医疗器械，造福广大患者。未来，项目团队将继续秉持科学严谨的态度，稳步推进临床试验各项工作，共同迎接医疗器械创新发展的新机遇。