2025年6月13日至15日,温州市人民医院检验科迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 评审专家组的ISO15189医学实验室质量和能力认可监督评审。经过评审专家组全面、严谨、细致的评估审查,检验科顺利通过了新版ISO15189医学实验室认可现场监督评审。通过此次监督评审,标志着温州市人民医院检验科质量管理体系和技术能力持续符合国际标准要求。
本次评审由苏州大学附属第二医院朱雪明教授担任评审组组长,泰达国际心血管病医院韩雪晶教授、温州医科大学附属第一医院周铁丽教授、海军军医大学附属长征医院宓庆梅教授、金华市中心医院吴俊琪教授共同
参与评审工作。依据 CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》,对检验科进行了严格评审。评审范围覆盖临床血液、临床体液、临床化学、临床免疫学、临床分子学、临床微生物学等多个专业领域,以及实验室信息系统和生物安全等方面。
6月13日上午,CNAS评审专家、医院领导、相应职能科室负责人、检验科主任及科室骨干成员共同参加了评审首次会议。
在首次评审会议上,评审组组长朱雪明教授对此次评审工作的目的、依据、范围以及评审的判定原则和方法进行了详细的介绍,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调了ISO15189现场评审的公正性、公平性和可信赖性。温州市人民医院党委书记阮国模代表医院对评审专家组的到来表示热烈欢迎,介绍了医院发展现状,并强调了检验科 ISO 15189 认可工作对提升医院整体医疗质量的重要性。随后检验科主任许锴向专家组详细汇报了科室概况以及质量管理体系的持续运行情况。
在为期三天的评审期间,评审组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、实验室质量管理体系文件及相关技术标准,通过现场查看、文件审阅、人员考核、现场实验等多种方式,对检验科的各个环节进行了全方位核查。
专家组还深入临床一线,对普外科、神经内科、妇科和心血管内科四个病区进行实地走访,并与临床医护人员进行现场交流,广泛听取他们对检验科工作的意见和建议,重点围绕检验前、检验后等关键环节,全面了解检验科的综合服务能力。
在6月15日的末次评审会议上,朱雪明教授代表评审组对本次现场监督评审情况作总结反馈,他对温州市人民医院检验科的管理水平、人员素质、技术能力以及临床沟通服务能力给予了高度评价。同时,评审组也针对评审过程中发现的问题提出了宝贵的改进建议。最终,评审组一致认为检验科质量管理体系运行良好,符合 ISO 15189 认可准则要求,宣布检验科顺利通过本次现场监督评审。检验科主任许锴对专家在评审期间的辛劳付出表示感谢,并表示将以此次监督评审为契机,对专家提出的建议进行认真梳理和整改落实,持续改进质量管理体系,进一步提升检验质量和服务水平。未来,检验科将继续秉承 “科学公正、准确高效、安全优质、持续改进” 的质量方针,为临床和患者提供更加可靠的检验结果和更优质的服务,助力医院医疗质量的不断提升。