关于邀请共建医院临床研究医学生物信息平台的

市场调研公告

为推进医学研究高质量发展，构建高效、规范的临床研究生物信息平台，我院拟启动“临床研究医学生物信息平台共建项目”，现诚邀具备相关资质与能力的厂商或供应商参与共建调研，共同探索创新合作模式。

一、共建目标

1、资源整合：搭建标准化、智能化生物样本存储与管理体系，支持药物/器械临床试验及科研项目需求。

2、资质共建：协助医院获取人类遗传资源保藏资质、CNAS实验室认可资质，完善科研平台合规性。

3、技术创新：引入前沿自动化存储设备及信息化管理系统，提升样本管理效率与数据安全性。

二、合作内容与需求

1、支持医院完成人类遗传资源保藏场地规划与装修，提供技术指导及合规性方案。

2、协助院方规范化建设 GCP 样本与科研样本的存储体系，提供-80℃自动化冰箱（总存储量≥30万份样本）及-196℃气相液氮全自动化冰箱（总存储量≥10万份样本）。

3、协助医院获取人类遗传资源保藏资质、CNAS认证，建立符合国际标准的生物样本管理体系。

4、提供GCP项目资源对接，开展临床试验与科研合作。

三、合作厂商资质要求

1、基本资质

具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；未被“信用中国”www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

具备ISO 13485质量管理体系认证。

2、技术能力

具备生物样本库建设经验，提供成功案例及客户证明材料。

支持样本全流程温控监测与远程管理。

3、服务能力

拥有专业团队，可提供从场地规划、设备安装到资质申请的全流程支持。承诺提供本地化运维服务。

四、洽谈安排

1、提交材料清单

企业资质文件：营业执照、认证体系证书、医疗器械注册证、授权书（加盖公章）。

技术方案：设备参数、自动化系统架构、资质申请协助方案（PPT形式，时长不超过15分钟）。

成功案例：同类医院合作案例及验收报告。

2、洽谈时间与地点

时间：2025年6月26日 14:00

地点：温州市人民医院娄桥院区B1134临床研究中心会议室

3、报名截止时间：2025年6月25日17:00

4、联系人：周女士，电话：13676524051。

温州市人民医院临床研究中心
2025年6月17日