现公告一批医用耗材采购计划（见附表），为充分了解市场信息及价格，现诚挚邀请相关生产厂商或代理商报名推荐。欢迎具备合格资质、相应供应及服务能力的制造商或代理商积极报名参加，现将有关事宜公告如下：
一、报名资格要求：
1、制造商授权的供应商，产品已在两定平台挂网。
2、供应商应具有国家规定的医疗器械销售资质，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对投标主体规定的、处在良性循环的、有供货能力的供应商，经营范围需涵盖项目采购货物；
二、资料清单：
1、医疗器械产品注册证；
2、制造商医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证；
3、代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证，代理授权书（含个人授权书）等有关证件；
4、产品销售记录（提供2024年至今医院的采购记录）。
5、产品介绍（含产品最新电子说明书、彩页）；
三、报名方式：
1、扫码阳光接待预约采购科（请选择娄桥院区B1721，约周一、三、五的下午）
2、推荐时携带资料清单中所有资料及样品一份。
四、报名截止日期：2025年10月13日（过期恕不接待）
五、对提供虚假信息或资料或文件者，院方保留惩罚措施。
六、院方将根据报名情况另行通知采购事项。
温州市人民医院采购科
2025年09月29日
附件：耗材清单
序号 | 产品名称 | 用途/要求 |
1 | 阿尔茨海默病（AD）血液检测试剂 | 1、检测项目：包括反映 Aβ 积聚的生物标志物（Aβ1-40、Aβ1-42）和 tau 病理生物标志物（p--Tau181、p-Tau217）；神经退行性疾病的非特异性生物标志物：包括神经元变性或损伤的生物标志物（N）（NFL）和炎症/免疫生物标志物（I）（GFAP）六项。 2、适用样本类型：血清、血浆、全血。 3、测试速度：不低于200T/h。 4、检出限：Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau181、p-Tau217均≤1pg/mL；NFL、GFAP均≤10pg/mL。 5、所有检测项目如属于国家卫健委临检中心室间质评项目，必须有独立分组。 6、实测总不精密度符合国家或卫生行业标准，若无国家或行业推荐标准的，该项目总不精密度须符合小于2024年卫生部室间质评标准（允许总误差）的1/3。 7、未开封试剂盒按照存储条件要求，效期需保证≥12个月；试剂开封稳定期≥25天。 8、提供全新配套设备（化学发光仪）。 （需实现的主要功能或者目标：以采购执行为主；需满足的质量、服务、安全、时限等要求：以采购执行为主。） |
注：谢绝不符合以上要求的产品推介。
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预约电话：0577-88883131
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