通 知
各申办方、主要研究者：
我院伦理材料递交采用数垚系统（https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/#/login）线上审核，纸质留档，线下出具批件/意见。
一、会议时间
每月最后一周的周三定期开展伦理审查会议，见下图。
2025年伦理委员会审查会议计划时间表
会议时间（阳历） | 会议时间（农历） |
1月22日 | 十二月二十三 |
2月26日 | 正月二十九 |
3月26日 | 二月二十七 |
4月23日 | 三月二十六 |
5月28日 | 五月初二 |
6月25日 | 六月初一 |
7月23日 | 六月二十九 |
8月27日 | 七月初五 |
9月24日 | 八月初三 |
10月22日 | 九月初二 |
11月26日 | 十月初七 |
12月17日 | 十月二十八 |
二、审查资料递交要求
请按照递交清单（见附件）如期准备材料，先递交系统，审核通过后准备线下纸质材料。伦理送审纸质资料装订要求如下，请严格按照要求装订，否则不予受理。
★注意：递交任何资料都需要提供递交信，并将材料分页整理！
★★★审查资料递交要求
审查类型 | 线上递交时限 | 纸质递交时限 | 纸质数量 千万不要准备2份！ | 纸质装订要求 （以简洁、轻便为主） |
初始审查 | 会前2-3周 | 会前1周 (确认受理后细节秘书群内通知) | 1) 完整纸质材料1份 2)完整资料电子版需全部以PDF格式发送至伦理邮箱：WZPHEC@163.com | 1)按文件顺序装订成册！！（切忌只交一沓纸），完整材料装订好用“文件盒”装好（如图1-2），也可以用“快劳夹”装订（如图3）。 2)文件盒侧标签要求：注明“项目名称，申办方，主要研究者，受理号”！！（如图2） |
跟踪审查 （除备案材料外） | 及时递交 | 通知合格后尽早递交至A506 | 1)完整纸质材料1份 2)如有刻盘的资料需全部以PDF格式发送至伦理邮箱：WZPHEC@163.com，并在刻盘上注明几年几月几日已发送邮箱。 | 1)资料少于50张的，按文件顺序分页整理好！（切忌只交一沓纸），装在分页纸（图4）内。 2)若资料较多，分页纸装不下，按文件顺序分页整理好！（切忌只交一沓纸），装订好用“文件盒”装好（如图1）。侧标签要求：注明“某某项目，某某材料，主要研究者，受理号”！！！！！ |
备案材料 （药检报告等） | 无需线上递交 | 及时递交至A506 |
图1
图2
图3
图4
三、审查费用
我院临床试验伦理委员会对审查费用收取标准如下：请申办方于受理后3个工作日内缴纳伦理审查费用，打款后，将打款凭证和开票信息发送给伦理秘书，秘书会凭打款凭证至财务科开具普票。
我院临床试验伦理委员会对审查费用收取标准
| 项目类别 | 申请类型 | 伦理审查费用 （元/项，含税） |
初始审查 | 注册类药物/器械 | 初始审查 | 5000 |
非注册类项目 | 初始审查 | 3000 |
体外诊断试剂、预BE | 初始审查 | 1000（1项） |
2000（2-3项） |
3000（＞3项） |
跟踪审查 | 修正案，年度/定期跟踪 | 1000 |
其他跟踪审查：复审/SAE/偏离/结题/暂停或终止 | 不收费 |
注：同一申办方在本机构一次性开展5项及以上注册类/非注册类药物/器械临床试验，则伦理审查费用在原基础上降低20%。
汇款信息
汇款单位：温州市人民医院地址：温州市仓后57号
账号：33001623535050035971
开户银行：建行温州市分行营业部
注：项目付款应注明项目名称(xxxxxxxx)伦理审查费。申办方在打款后，将打款凭证发送给伦理秘书，再凭打款凭证至财务科开票。有问题请联系伦理秘书：王蕊桢13656775687。
附件：送审文件递交清单
WZPHEC-C-F06伦理委员会送审文件清单-V2.2.docx
娄桥院区：
预约电话：0577-88883131
医院邮箱：
医院传真：
