为持续加强临床试验质量管理体系建设，提升各专业组内部质控能力，2025年12月19日下午，我院机构办/临床研究中心成功举办第一期临床试验质量控制员专项培训。本次培训以“问题聚焦，质量筑基”为主题，采用“讲授+演练+考核”三位一体的培训模式，着力提升参训人员的实战能力。来自全院各临床试验专业组的专/兼职质控员、研究护士及相关研究人员共49人参加，现场学习氛围浓厚，互动交流热烈。

开幕式

开幕式上，临床研究中心副主任周慧洁为本次培训致开幕辞。她从提升医院临床研究整体能力的高度，深刻阐述了本次专项培训对健全我院临床试验质量管理体系、强化专业组自主质控能力的重要作用。并对全体参训人员提出殷切期望：希望大家以此次培训为契机，着力构建覆盖临床试验全过程、全环节的质量防线，持续提升我院临床研究的科学性与公信力。真正造福患者、服务健康事业。

开幕式由机构办秘书金立君主持。

专题讲座

机构办公室质量控制员曾静系统梳理了临床试验各环节的质控要点，涵盖知情同意、入选排除、试验用药品管理、生物样本管理、安全性事件管理等关键内容。她结合日常质控中的真实案例进行生动讲解，引导参训人员深入剖析质控要点与规范要求，为大家夯实了理论基础。

情景演练

   情景演练成为本次培训的一大亮点。工作人员现场模拟了知情同意、受试者筛选入组、试验用药管理、不良事件处理及生物样本转运等关键流程。通过角色扮演与实景还原，参训人员身临其境地体验临床试验工作中的各类细节，并就实际工作中常见的问题展开互动讨论，共同探索规范化解决方案。这种沉浸式学习方式显著增强了培训的实用性与参与感。

培训考核

为巩固学习成果、检验培训实效，本次培训特别设置了理论与实操相结合的考核环节。最终，所有参训人员均顺利通过考核，并获得机构办公室颁发的培训合格证书。学员们普遍表示，此次培训“既有理论高度，又紧贴工作实际”，不仅系统梳理了质控知识体系，更通过情景化演练的实战淬炼，赋予大家解决实际问题的真本领。

本次培训标志着我院临床试验质量管理工作向系统化、规范化、实战化迈出了坚实一步。未来，机构办/临床研究中心将持续开展多层次、多形式的培训与交流，不断健全质控队伍建设，为提升我院临床试验质量、推动临床研究高质量发展注入持久动力。