SSU时长：1个月

SSU流程：

1.CTMS系统：https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home?moduleId=-1

递交立项电子材料（可不盖章签字，3个工作日审核完毕），形式审核无问题后再签字盖章递交纸质版，立项伦理资料可同步递交。

2.立项完成后即可开始拟合同 （合同、CRC三方协议模版见CTMS系统）

3.伦理一月召开一次(如项目较多可增加次数）， 拿到伦理批件后5-7个工作日签署合同（前提：拿到批件前合同已定稿）

4.合同签署完成、人遗办备案（如需，人遗承诺书签署与合同签署同步）、省局备案（如需）、中国临床试验注册中心备案完成后即可启动（首付款、试验药物可与启动会同步）

01、临床试验综合管理系统操作手册-CRA.doc

F-WZPHJG-ZD-001 药物临床试验机构立项文件列表-V2.0.docx

F-WZPHJG-ZD-002 药物临床试验立项申请表-V2.0.docx

F-WZPH-QXJG-ZD-001 医疗器械临床试验机构立项文件列表 V2.0.docx

F-WZPH-QXJG-ZD-002 医疗器械临床试验立项申请表V2.0.docx

药物--温州市人民医院临床试验合同模板24.7.16.docx

补充协议模版－温州市人民医院21.7.19.docx

医疗器械--温州市人民医院临床试验合同模板24.7.16.docx

临床研究协调员服务三方协议模板－温州市人民医院 2021.10.13.docx

 更新日期：2024年12月23日